国际双认证
recognition
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两天全维度严苛现场评审，国际专家高度认可
本次评审，A2LA资深评审专家Philip D. Cotter, PhD依据最新的ISO 15189:2022标准，开展为期两天全覆盖、高规格现场核查。
专家组全面核查检测前、中、后全流程，深度考察实验室组织管理、人员资质、设备运维、样本流转、LIS信息系统、生物安全、文档记录等所有模块，对实验操作区域、测序设备、溯源台账等细节逐一细致核验。
评审总结会上，国际专家对康测医学落地运行的全套质量管理体系给予高度评价，充分认可实验室标准化流程、严谨质控逻辑与专业技术服务，确认实验室全维度完全符合 ISO 15189:2022 国际规范要求。
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CAP+ISO15189 双认证，筑牢国际质量根基
康测医学现已坐拥 CAP 技术能力认可、A2LA ISO 15189 质量管理体系认可双重国际权威资质。其中 CAP 是全球临床检验公认的技术金标准，聚焦检测项目质控与实操能力核验；A2LA ISO 15189 则从全局维度搭建标准化管理与风险防控体系，为全球业务布局筑牢质量根基。两大体系各有侧重、互补赋能：
CAP 认可：通过常态化室间质评、多轮现场评审严格把关，保障每一组基因检测数据精准可信，夯实实验室核心技术实力；
A2LA ISO 15189 认可：覆盖样本接收、测序实验、生信分析、报告签发全流程，构建贯穿检测全周期的标准化质量闭环。
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坚守质量初心，深耕精准检测服务
深耕精准检测领域，质量是康测医学发展根基。实验室依托自主搭建的完整技术体系，覆盖样本处理、核酸提取、文库构建、高通量测序、数据分析至报告出具全链路，全线落地标准化 SOP，并搭建多层级质控体系；自运营以来，通过常态化内审、室间质评持续迭代质量管理能力。
继CAP认可后，本次斩获A2LA ISO 15189认可，是实验室国际化质控建设的重要里程碑。未来，康测医学将恪守“精准为本、质量为先”理念，依托双重国际权威资质，持续精进检测技术、完善标准化服务，以国际一流质控水平，为海内外医疗机构、科研企业提供合规、可全球互认的精准基因检测服务，助推国内精准医疗国际化发展。
延伸阅读
关于ISO 15189
ISO 15189是由国际标准化组织（International Organization for Standardization, ISO） 制定并发布的国际标准，全称为《医学实验室—质量和能力的要求》。它是目前全球公认的、用于评估医学实验室质量管理与技术能力的核心准则。该标准系统性地规范了实验室的管理体系、人员能力、设施环境、检验全过程及与临床的协作。获得此项认证，标志着实验室的质量与能力体系达到了国际前沿水准，其检测结果在国际实验室认可合作组织（ILAC）框架内具有广泛的互认性与公信力。
关于美国实验室认可协会（A2LA）
美国实验室认可协会（A2LA）是美国主要的综合性认可机构之一，其运作严格遵循国际标准。A2LA是国际实验室认可合作组织（ILAC） 多边互认协议的重要签署成员。由该机构依据国际标准（如ISO 15189）进行的认可活动，其结论在ILAC全球互认体系内受到承认，确保认可结果的国际权威性与可比性。
关于康测
about SEQHEALTH
武汉康测科技有限公司成立于2016年，公司坐落武汉，先后获得国家高新技术企业、3551创业人才企业、3551长期创新人才企业、科技小巨人企业、瞪羚企业等认证。
康测科技致力于新一代组学技术的开发和在生物医学研究领域的应用。公司以绝对定量测序技术和自动化IP技术为核心，建立了涵盖基因组、表观基因组、转录组、表观转录组、免疫组和互作组在内的全面的组学服务体系。技术水平在植物、微生物、动物复杂组织的表观遗传研究领域处于行业领先地位，已完成项目数达10000+，拥有数十台高通量核酸提取、QC、IP、建库、pooling、二/三代测序等自动化生产平台。
下辖武汉康测医学检验有限公司，康测医学依托高通量测序技术平台，为医生和患者提供精准的实体瘤、血液肿瘤、遗传病及大健康领域的临床基因检测服务。以SMP液态活检技术为核心，为患者提供高度灵敏、准确的MRD检测服务；同时提供一站式、自动化MRD建设方案。
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